Curs de bones pràctiques de fabricació a l'àmbit farmacèutic: La normativa GMP

Aplicar les normes de fabricació correcta de la Unió Europea de medicaments d'ús humà i veterinari.

• Identificar les normes de fabricació correcta de la Unió Europea de medicaments d'ús humà i veterinari.
• Elaborar un sistema de qualitat sobre les normes de fabricació correcta de la Unió Europea de medicaments d'ús humà i veterinari.

MÒDUL DE FORMACIÓ 1: Marc normatiu

RESULTATS D'APRENENTATGE
Coneixements/ Capacitats cognitives i pràctiques
1) Identificació i coneixement del marc normatiu aplicable:
◦ Introducció a les GMP
◦ Visió històrica de les Normes de fabricació correcta
◦ Àmbit d'aplicació
Habilitats de gestió, personals i socials
• Adquisició d'habilitats de cerca i selecció de normativa farmacèutica.
• Preocupació per l'anàlisi dels requisits normatius de la fabricació de medicaments.

MÒDUL DE FORMACIÓ 2: Control de qualitat

RESULTATS D'APRENENTATGE
Coneixements/ Capacitats cognitives i pràctiques
1) Elaboració de la gestió de la qualitat:
◦ Sistema de qualitat famacèutic
◦ Personal
◦ Locals i equips
◦ Documentació
◦ Producció
◦ Control de qualitat
◦ Activitats subcontractades
◦ Reclamacions, defectes de qualitat i retirades de productes
◦ Autoinspecció
◦ Annexos
Habilitats de gestió, personals i socials
• Constància al control de la qualitat de medicaments.
• Respecte pel compliment de la normativa farmacèutica. 

Acreditacions/titulacions:

Complir com a mínim algun dels següents requisits:

• Certificat de professionalitat nivell 1.
• Títol Professional Bàsic (FP Bàsica)
• Títol de Graduat en Educació Secundària Obligatòria (ESO) o equivalent.
• Títol de Tècnic (FP Grau Mitjà) o equivalent.
• Certificat de Professionalitat de nivell 2.
• Haver superat la prova d'accés a cicles formatius de grau mitjà.
• Haver superat qualsevol prova oficial d'accés a la Universitat.

Experiència professional:

No es requereix.

Altres

• Segons ORDRE TSF/30/2020, d'11 de març, per la qual s'aproven les bases reguladores dels programes de formació professional per a l'ocupació per a persones treballadores ocupades, que promou el Consorci per a la Formació Contínua de Catalunya, el personal al servei de les Administracions Públiques només pot participar en les accions formatives transversals previstes a la base 2 d'aquest annex. Per tant, NO podran participar en les accions formatives sectorials com és el cas d'aquest curs.

Modalitat de teleformació:

A més de l'indicat anteriorment, l'alumnat ha de tenir les destreses suficients per a ser usuaris de la plataforma virtual en la qual es recolza l'acció formativa.