Curs de neteja, desinfecció i esterilització en la indústria farmacèutica
Química Cursos de formació subvencionadaIdentificar la importància de la neteja, l'esterilització i asèpsia dins de la indústria farmacèutica, els mitjans i les tècniques de desinfecció i esterilització, i conèixer el concepte i tipologia de sala blanca i zona estèril.
- Establir les bases i els conceptes necessaris per entendre la neteja a la indústria farmacèutica.
- Identificar les operacions d'ordre i neteja dels equips i les instal·lacions pròpies de la indústria farmacèutica.
- Identificar operacions d'esterilització i desinfecció dels equips i les instal·lacions pròpies de la indústria
farmacèutica. - Definir els termes adequats sobre la neteja de sales blanques, com a servei de neteja especialitzat.
MÒDUL DE FORMACIÓ 1: Definicions generals i normativa aplicable. El concepte de les 5S
RESULTATS D'APRENENTATGE
Coneixements/ Capacitats cognitives i pràctiques
• Definició dels conceptes més importants en la neteja aplicada a la indústria farmacèutica i comprensió de la seva importància
◦ Contaminació creuada i comprendre com evitar que es produeixi
◦ Distingir la desinfecció i l'esterilització i diferenciar quan cal aplicar una o l'altra
◦ Filosofia 5S en el desenvolupament de les activitats a la indústria farmacèutica
• Descripció de la normativa associada a la neteja a la indústria farmacèutica
◦ Normes de Correcta Fabricació (NCF) a la neteja de les instal·lacions i equips de la indústria farmacèutica
◦ Diferències en l'aplicació de la normativa en funció del producte a fabricar i les seves característiques.
Habilitats de gestió, personals i socials
• Esperit crític
• Cooperació per al treball de neteja i ordre en equip.
• Responsabilitat respecte dels materials que s'estan fent servir.
• Col·laboració en els processos de neteja.
MÒDUL DE FORMACIÓ 2: Operacions d'ordre i neteja
RESULTATS D'APRENENTATGE
Coneixements/ Capacitats cognitives i pràctiques
• Descripció de les diferents operacions d'ordre i neteja a la indústria farmacèutica
◦ Factors implicats en la neteja i com s'hi relacionen
◦ Mètodes de neteja usant els equips adequats a cadascuna
• Identificació dels sistemes de registre de les operacions de neteja
◦ Registres de les operacions de neteja
◦ Registres segons les dades corresponents als equips i la metodologia emprada a la neteja.
Habilitats de gestió, personals i socials
• Cooperació en l'ordre i la neteja.
• Responsabilitat.
• Col·laboració en els processos de neteja.
MÒDUL DE FORMACIÓ 3: Principals mètodes i operacions d'esterilització i desinfecció
RESULTATS D'APRENENTATGE
Coneixements/ Capacitats cognitives i pràctiques
• Identificar els diferents processos de desinfecció d'instal·lacions, màquines, equips i accessoris
◦ Procediments de desinfecció
◦ Agents usats per als processos de desinfecció
◦ Principals instruments de control de la desinfecció
• Anàlisi dels diferents processos d'esterilització d'instal·lacions, màquines, equips i accessoris
◦ Procediments d'esterilització diferents
◦ Agents utilitzats per als processos d'esterilització
◦ Principals instruments de control de l'esterilització
• Descripció dels sistemes de registre de les operacions d'esterilització
◦ Obtenir els registres i etiquetes per als tractaments tèrmics
◦ L'equip o la instal·lació segons el seu estat
◦ Registre de totes les dades corresponents als equips i la metodologia emprada.
Habilitats de gestió, personals i socials
• Cooperació al moment de l'execució.
• Responsabilitat.
• Col·laboració en els processos de desinfecció i esterilització.
MÒDUL DE FORMACIÓ 4: Instal·lacions asèptiques. Sales blanques
RESULTATS D'APRENENTATGE
Coneixements/ Capacitats cognitives i pràctiques
• Classificació de les sales blanques, els productes de neteja, desinfecció i esterilització, els estris i maquinària, les tècniques de neteja, el procediment a seguir, sense oblidar els riscos laborals a què es pot estar exposat per poder evitar els accidents
◦ Sales blanques i de la seva neteja per evitar la contaminació dels productes que s'hi fabriquen
◦ Diferents contaminants sota control a sales blanques i els mètodes per controlar-los
◦ Tècniques de neteja adequades a les sales blanques en funció del tipus de neteja, desinfecció o esterilització que es vulgui realitzar.
Habilitats de gestió, personals i socials
• Rigor i precisió sobre el treball que es farà.
• Esperit crític.
• Responsabilitat.
• Col·laboració en el manteniment dels espais estèrils.