Curs d'operacions i equips bàsics a la indústria farmacèutica

Identificar les principals operacions de separació, mescla i condicionament aplicades a la fabricació de formes farmacèutiques i als diferents tipus d'equips industrials del sector.

• Identificar les bases científiques teòriques per al desenvolupament de l'activitat
• Analitzar les operacions auxiliars amb els equips propis de la indústria farmacèutica
• Analitzar les operacions de fabricació de formes farmacèutiques no estèrils
• Analitzar les operacions de fabricació de formes farmacèutiques estèrils
• Analitzar les operacions de condicionament a la indústria farmacèutica

MÒDUL DE FORMACIÓ 1: Qualitat. Conceptes generals i normativa aplicable

RESULTATS D'APRENENTATGE    
Coneixements/ Capacitats cognitives i pràctiques
1) Definició dels conceptes fisicoquímics i farmacèutics bàsics
◦ Comprendre la importància dels coneixements químics i fisicoquímics bàsics per a la fabricació de productes farmacèutics
◦ Tipus de medicaments que hi ha i els seus components
◦ Sistema legal que regula la fabricació de productes farmacèutics.
Habilitats de gestió, personals i socials
• Autocrítica.
• Cooperació.
• Consciència de les operacions i perills derivats de la fabricació de la indústria farmacèutica.
• Responsabilitat.

MÒDUL DE FORMACIÓ 2: Operacions auxiliars a la indústria farmacèutica. Equips. 

RESULTATS D'APRENENTATGE
Coneixements/ Capacitats cognitives i pràctiques
1) Descripció i anàlisi d'operacions de pesada i calibratge
◦ Esmentar els fonaments bàsics de l'operació de pesada (tara, pes brut, pes net, calibratge, etc.).
◦ Tipus d'equips de pesada (bàscules, balances i microbalances)
◦ Anomalies/discrepàncies i informar en el moment oportú la persona adequada.
2) Descripció del maneig de calderes i equips d'intercanvi de calor
◦ Tipus d'assecadors usats en els processos d'assecatge, les parts principals i les aplicacions
◦ Operacions de preparació, posada en marxa parada i manteniment d'assecadors
◦ Formes de transmissió de calor
◦ Parts d'una caldera, identificant-ne cada part i els accessoris i els elements de regulació i control.
3) Identificació dels equips de desinfecció segons les necessitats
◦ Procediments de desinfecció
◦ Agents usats per als processos de desinfecció
◦ Principals instruments de control de la desinfecció.
Habilitats de gestió, personals i socials
• Consciència de les operacions i perills derivats de la fabricació de la indústria farmacèutica.
• Cooperació per a l’execució de les operacions.

MÒDUL DE FORMACIÓ 3: Operacions bàsiques de fabricació de formes farmacèutiques no estèrils. Equips.

RESULTATS D'APRENENTATGE
Coneixements/ Capacitats cognitives i pràctiques
1) Descripció del maneig dels equips bàsics de fabricació de formes farmacèutiques no estèrils
◦ Tipus d'equips, maquinària i instal·lacions que es fan servir en cada operació.
◦ Procediments normalitzats de treball de les màquines, equips, instal·lacions i processos.
◦ El procés de desmuntar i muntar l'equip/màquina.
◦ Neteja amb les metòdiques adequades l'equip/màquina.
◦ Ajustaments rutinaris de les màquines, equips i serveis auxiliars.
◦ Tipus de riscos associats a: equips, màquines, instal·lacions, manipulació de productes, etc.
Habilitats de gestió, personals i socials
• Cooperació per a l’execució de les operacions.
• Consciència de les operacions i perills derivats de la fabricació de la indústria farmacèutica.
• Responsabilitat en l'ús correcte dels equips.

MÒDUL DE FORMACIÓ 4: Operacions bàsiques de fabricació de formes farmacèutiques estèrils. Equips.

RESULTATS D'APRENENTATGE
Coneixements/ Capacitats cognitives i pràctiques
1) Identificar els diferents processos d'esterilització d'instal·lacions, màquines, equips i accessoris.
◦ Procediments d'esterilització diferents.
◦ Agents utilitzats per als processos d'esterilització.
◦ Principals instruments de control de l'esterilització
2) Descripció dels sistemes de registre de les operacions d'esterilització
◦ Registres i etiquetes per als tractaments tèrmics.
◦ Equip o la instal·lació segons el seu estat.
◦ Registres de dades corresponents als equips i la metodologia emprada als registres.
Habilitats de gestió, personals i socials
• Cooperació per a l’execució de les operacions.
• Consciència de les operacions i perills derivats de la fabricació de la indústria farmacèutica.
• Responsabilitat en l'ús correcte dels equips.

MÒDUL DE FORMACIÓ 5: Operacions de condicionament a la indústria farmacèutica

RESULTATS D'APRENENTATGE
Coneixements/ Capacitats cognitives i pràctiques
1) Anàlisi del treball als processos de condicionat i envasament final d'un lot de producte farmacèutic
◦ Guia de condicionament, identificant-ne les parts
◦ Diferents equips de condicionament presents a la indústria farmacèutica.
2) Anàlisi dels procediments per fer el condicionament primari d'un lot de producte farmacèutic
◦ Materials de condicionament primari (envasos, sobres, butllofes, entre d'altres), neteja, condicions d'utilització
◦ Equips, maquinària i instal·lacions per al condicionament primari d'un lot de productes farmacèutics o afins.
3) Anàlisi de procediments per efectuar el condicionament secundari d'un lot de producte farmacèutic o afí
◦ Materials de condicionament secundari (envasos, sobres, butllofes, entre d'altres), neteja, condicions d'utilització
◦ Equips, maquinària i instal·lacions per al condicionament secundari d'un lot de productes farmacèutics o afins.
Habilitats de gestió, personals i socials
• Autocrítica per al correcte condicionament.
• Consciència de les operacions i perills derivats de la fabricació de la indústria farmacèutica.
• Responsabilitat.

No s'exigeix cap requisit de titulació per accedir a la formació, excepte:

Segons ORDRE TSF/30/2020, d'11 de març, per la qual s'aproven les bases reguladores dels programes de formació professional per a l'ocupació per a persones treballadores ocupades, que promou el Consorci per a la Formació Contínua de Catalunya, el personal al servei de les Administracions Públiques només pot participar en les accions formatives transversals previstes a la base 2 d'aquest annex. Per tant, NO podran participar en les accions formatives sectorials com és el cas d'aquest curs.

Per a més detalls consultar el programa de la formació.